海利生物(603718.SH)：捷门生物二类医疗器械注册申请获受理
admin2021-03-30 16:30:01277
智通财经APP讯，海利生物(603718.SH)公告，公司全资子公司上海捷门生物技术有限公司(“捷门生物”)相关产品向上海市药品监督管理局提交了二类医疗器械产品拟上市注册的行政许可申请，并于2021年3月29日收到上海市药品监督管理局下发的《行政许可受理通知书》。
公告显示，产品名称为C-反应蛋白-血清淀粉样蛋白A二联测定试剂盒(荧光免疫层析法)、血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(荧光免疫层析法)。
据悉，C-反应蛋白-血清淀粉样蛋白A二联测定试剂盒(荧光免疫层析法)用于体外测定人血清、血浆、全血样本中血清淀粉样蛋白A、C-反应蛋白的含量。血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(荧光免疫层析法)用于体外测定人血清、血浆、全血样本中血清淀粉样蛋白A的含量。