科伦药业(002422.SZ)：罗红霉素片通过仿制药一致性评价
admin2021-04-14 19:30:08195
智通财经APP讯，科伦药业(002422.SZ)发布公告，公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“罗红霉素片”的《药品补充申请批准通知书》，根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的规定，经审查，该品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据悉，该品主要用于治疗由罗红霉素敏感病原体导致的感染，包括耳鼻喉感染、呼吸道感染、皮肤及软组织感染、泌尿生殖道感染。