双鹭药业(002038.SZ)：糖尿病治疗药达格列净片获药品注册证书
admin2023-03-22 18:15:02127
智通财经APP讯，双鹭药业(002038.SZ)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的达格列净片(商标名：立生恒®)(5mg，10mg)《药品注册证书》。
达格列净片是口服钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂，通过抑制SGLT2，减少滤过葡萄糖的重吸收，降低葡萄糖的肾阈值，从而增加尿糖排泄，主要用于2型糖尿病成人患者、心力衰竭成人患者和慢性肾脏病成人患者的治疗。该产品可以单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制;也可以与二甲双胍或其它如胰岛素类产品等联合使用达到改善血糖控制的效果。本品不适用治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
阿斯利康财报显示达格列净片2020年全球销售额达19.59亿美元。该产品2019年通过谈判纳入国家医保乙类目录，2022年中国市场销售额达25.70亿元。2021年10月26日山东鲁抗医药股份有限公司和北京福元医药股份有限公司获得该产品的注册批件。本次公司达格列净片获批视同通过一致性评价，是国内第三家批准上市的企业。