迈普医学(301033.SZ)：患者匹配PEEK颅骨板取得医疗器械注册证
admin2023-03-28 16:45:0589
智通财经APP讯，迈普医学(301033.SZ)发布公告，近日，公司已取得国家药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》(注册证编号：国械注准20233130419)，公司自主研发的“患者匹配PEEK颅骨板”首次注册已完成并获得第三类医疗器械注册证。
由创伤、肿瘤及意外伤害等引起的颅颌面骨缺损多为不规则形状，神经外科颅颌面修补手术中植入物与缺损部位的匹配程度将直接影响手术效果及患者的术后感受，因此，临床上对个体化植入物的需求愈发突出。公司该产品的开发是结合公司现有临床资源，实现修补产品因地制宜的结构设计，最大程度上解决个体化植入物患者的临床需求。根据国家药品监督管理局南方医药经济研究所的数据显示，2023年我国颅颌骨修补及固定整体产品市场规模将达到17.5亿元，2018年至2023年的复合增长率为15.3%。
该产品注册证的获得有利于公司进一步丰富公司现有神经外科产品线，为助力公司成为神经外科领域的平台型企业提供整体解决方案，能够更好的服务医患，巩固并提升公司现有的市场地位。