新冠抗原试剂灵敏度提高10倍---全国就三家
admin2022-11-30 21:00:02131
300942易瑞生物三大卖点：
1.新冠荧光抗原灵敏度提高10倍，全国获批就三家。
2.是全部是抗原业务，没有核酸，跟九安医疗类似。
3.还有一个是抗原半成品材料的供应商。这个很少的。
常见的抗原检测方法有胶体金法、乳胶法及荧光层析免疫法三种。
荧光免疫层析法在检测新冠病毒时，灵敏度提升了10倍胶体金法和乳胶法有一个共同的特点，它们的检测灵敏度都比较低。这在采样时遇到病毒量少的时候，可能无法检测出新冠病毒。荧光免疫层析法是针对上述两种方法的不足而提出来的。30942易瑞生物:
全国仅有的3家新冠荧光抗原生产厂家之一
核心观点：1.易瑞生物是一家体外诊断快速检测（POCT）业务公司，其产品包含抗原试剂盒的上游，公司也自己开发抗原试剂盒产品，3月份获得药监局批准并中选广东18省联盟新冠试剂集采。2.易瑞生物是全国仅有的3家新冠荧光抗原生产厂家之一，也是全国三十多家获得新冠抗原检测产品注册证的企业之一。因此公司的抗原上游材料和抗原试剂盒都有非常广阔的空间，是市场未关注但是最正宗的抗原公司之一。3.从业绩上看，公司的抗原业务爆发式增长，在未来抗原正式大规模运用的情况下，公司前途不可限量。一、一家只有抗原业务，没有核酸业务的上市公司我们先看互动上的问答：11月21日，有投资者问：公司的新冠检测以什么为主？抗原检测还是核酸检测？易瑞生物：尊敬的投资者，您好！公司新冠检测产品为抗原检测产品，公司暂无新冠核酸检测产品。感谢您对公司的关注与支持！翻看了公司的半年报详细介绍，才知道这家公司的抗原业务非常炸裂（请看半年报12页）报告期内，公司实现体外诊断快速检测（POCT）业务收入 39,840.07 万元，较去年同期增长 56.88%。体外诊断业务 的大幅增长，主要受新冠抗原检测相关半成品及配套解决方案的销售带动。报告期内，公司新冠类业务爆发式增长，加快了公司 POCT 业务的拓展，为公司 POCT 常规业务发展积累了资金与 渠道；同时，毒品检测等常规产品成功打开拉美、东南亚、亚非等区域市场；免疫荧光仪器提升装机量及终端覆盖，为 常规业务的发展奠定基础。报告期内，子公司秀朴生物作为公司 POCT 业务专业化运营平台，持续加强体外诊断领域研 发与注册人才的引进与培养，完善 POCT 技术平台与产品线，推进体系认证与资质申请，进一步夯实 POCT 业务的基 础。报告期内，公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测产品（荧光免疫层析法）获得第三类医疗器械注册证（国械 注准：20223400394）。易瑞生物是全国三十多家获得新冠抗原检测产品注册证的企业之一，更是全国仅有的3家新冠荧光抗原生产厂家之一，为抗疫做出积极贡献二、公司在新冠抗原领域方面的布局新冠抗原检测试剂盒分为三款，分别是胶体金法的试剂盒、乳胶法试剂盒、荧光免疫层分析法试剂盒:目前，荧光免疫层分析法是最准确的方法，未来空间也最大。无论是胶体金法还是乳胶凝集法他们的检测灵敏度相对来讲都比较低，在病毒量比较少的时候，可能都检测不出新冠病毒。为了克服这个缺点，荧光免疫层析法试剂盒就被开发出来。深圳市易瑞生物公司在互动中回复，新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）并中选广东18省联盟新冠试剂集采。原材料方面，公司是全国仅有的3家新冠荧光抗原生产厂家之一。常见的抗原检测大多采用侧流免疫反应（lateral flow immunoassay）原理进行设计。采集的样本与测试液充分混合后，滴在测试卡的一侧，之后样本液会流经含有被标记过的N蛋白抗体的结合区域（conjugate pad）。一旦样本液含有新冠病毒，病毒颗粒上的N蛋白会与N蛋白抗体结合，后者携带有标记（如金、荧光基团等），N蛋白就被标记出来了。之后，样本液会流到测试线（test line，T线），这一区域含有另一个N蛋白抗体，通过抓取被标记的N蛋白把它们固定在测试区域。此外，在测试线后一般还有个对照线（control line，C线），从结合区域释放出来的多余带标记的抗体会在这里被固定。通俗地说，如果样本中含有新冠病毒，测试线T和对照线C都会因有被标记的抗体被固定住而 “显色”。如果样本中没有病毒，或者病毒数量低于检测下限，那么在检测线T上，不会有被标记的抗体被固定，无法显色。对照线C由于是无差别抓取抗体，所以无论测试线结果如何都会显色，表明整个检测有效。目前公司新冠抗原试剂业务大幅增长，也是公司营收增长的主要原因