君实生物：VV116数据发表，多指标非劣于Paxlovid，期待后续进展

【浙商医药┃孙建】君实生物：VV116数据发表，多指标非劣于Paxlovid，期待后续进展【事件】《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表一项中国非劣效性III期随机对照临床试验，该研究首次报道了omicron流行情况下使用VV116和Paxlovid对高危因素的人群症状改善时间的数据。结果表明，VV116与Paxlovid对比，在患者持续临床恢复时间、病毒核酸转阴等方面，VV116均非劣于Paxlovid，且不良事件的发生率低于Paxlovid。公司官方公众号链接：《新英格兰医学杂志》发表口服抗新冠病毒药物VV116对比PAXLOVID治疗轻/中度COVID-19...【临床终点问题】：研究团队并非直接以症状改善时间作为临床终点，进行非劣临床试验设计，而是原计划以临床转重作为终点开展的非劣设计。但是由于omicron致病性下降导致该终点无法实现，研究团队被迫选择症状改善作为终点。【临床数据】主要终点（临床症状恢复时间）结果表明，VV116 组中位症状恢复时间为4 天，Paxlovid组症状恢复时间为5天（风险比，1.17；95%置信区间，1.02~1.36）。次要终点：病毒学结果显示在新冠病毒（鼻咽拭子）转阴方面，两组也保持了相当的水平。【安全性】在安全性方面，VV116与Paxlovid也表现出类似良好的安全性，甚至在某些不良反应发生率方面低于Paxlovid，尤其是味觉障碍。由于不需要与利托那韦联用，因此可能对部分有基础用药需求的患者而言使用更为便捷。【观点】12月26日我们发布了深度报告《君实生物：国际化拐点渐现，大适应症加速》，我们看好公司核心产品特瑞普利单抗大适应症驱动的加速放量拐点、多产品组合商业化下收入弹性以及PD-1国际化突破拐点，首次覆盖并给予“买入”评级。报告链接：【浙商医药|孙建】君实生物：国际化拐点渐现，大适应症加速【风险提示】临床或者商业化失败风险、竞争风险、产品销售不及预期风险、政策风险