太阳]【中信医药】亚虹医药首次覆盖报告：深耕泌尿生殖疾病领域的全球化创新药企
[太阳]【中信医药】亚虹医药首次覆盖报告：深耕泌尿生殖疾病领域的全球化创新药企
[玫瑰]公司是一家聚焦泌尿生殖系统疾病的全球化创新药企：目前临床管线包括9个产品、12个在研项目，主要布局泌尿系统和生殖系统疾病，其中核心产品APL-1202和APL-1702已进入III期临床/注册性临床，预计2023年完成试验，随后提交NDA。
[玫瑰]APL-1202两项适应症推进III期临床，二线有望23年提交NDA：产品治疗膀胱癌国内年新发近10万人，NMIBC占比约75%。国内NMIBC适应症两个III期临床进行中，二线已在III期临床尾声，还剩最后2例复发事件待收集，预计23年4-5月完成试验，有望年内提交NDA、2024年底获批上市。一线适应症是全球首个进入III期的NMIBC口服靶向治疗药物，21年9月开始招募病人，计划第一阶段招募200人左右，预计24年下半年进行中期分析。中美共同推进的联合PD-1治疗MIBC术前辅助，已开始招募II期病人，预期23年下半年进行II期中期分析。1202竞争环境良好，目前尚无其他同类产品进入临床。我们预计二线和一线适应症风险调整后的峰值收入分别约为18亿元和6亿元。
[玫瑰]APL-1702是创新光动力药械组合产品，有望24年Q1提交NDA：产品针对宫颈癌前病变HSIL，国内患者210万人，目前仅有手术治疗，器质性损伤影响生育能力。1702现在中国、欧洲等多国开展III期试验，22年7月完成全球将近400例病人入组，预计23年Q3读出数据、24年Q1提交NDA、25年H1获批上市，有望成为全球首个治疗HSIL的非手术治疗产品。1702后续将继续开展海外III期临床试验，有望实现国际商业化。我们预计风险调整后的峰值收入超23亿元。
[玫瑰]多产品研发进展顺利，助力打造诊疗一体化平台：引进全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断/手术的显影剂APL-1706，桥接试验正在招募病人，有望23年完成试验后提交NDA。引进的一次性软性膀胱镜，用于诊断和治疗泌尿系统疾病，22年已递交注册申请，有望23年获批。第二代MetAP抑制剂APL-1501正在澳大利亚做人体PK试验。膀胱癌有望形成从筛查、诊疗到随访的诊疗一体化平台。APL-1401是全球首个用于治疗IBD的靶向DBH药物，22年11月获FDA批准临床。
[玫瑰]首次覆盖给予“买入”评级：使用绝对估值法，通过 DCF 模型测算公司合理股权价值121.10亿元，对应目标价21元，首次覆盖，给予“买入”评级。
[咖啡]联系人：陈竹/韩世通/甘坛焕/唐寅灏