悦康药业(688658.SH)：YKYY017雾化吸入剂在澳大利亚获得开展I期临床试验许可
admin2023-05-23 18:00:0386
智通财经APP讯，悦康药业(688658.SH)发布公告，公司于近日获得澳大利亚人类研究伦理委员会签发的批准YKYY017雾化吸入剂开展I期临床试验的临床试验伦理许可，并通过了澳大利亚药品管理局(TGA)的临床试验备案。按照澳大利亚药品注册相关法律法规，临床试验备案后，公司即获得开展该产品I期临床试验许可。
YKYY017雾化吸入剂是公司与中国医学科学院病原生物学研究所合作开发的最新一代广谱、高效的冠状病毒膜融合抑制剂，公司拥有YKYY017全球独占权益。
该产品已分别于2022年11月29日和2022年12月23日获得国家药监局核准签发的用于治疗新型冠状病毒感染和预防新型冠状病毒感染的《药物临床试验批准通知书》，也已于近日获得FDA批准开展I期临床试验。目前本品正在中日友好医院开展I期临床试验。