甘李药业(603087.SH)：降糖药GZR18片药物临床试验申请获批
admin2023-12-01 17:00:0552
智通财经APP讯，甘李药业(603087.SH)发布公告，公司全资子公司甘李药业山东有限公司(“甘李山东”)于近日收到国家药品监督管理局下发的关于公司在研药品GZR18片的《药物临床试验批准通知书》，受理号为CXSL2300633、CXSL2300634、CXSL2300635，通知书编号为2023LP02424、2023LP02425、2023LP02426。同意开展临床试验。该产品下一阶段将按国家药品注册相关规定要求开展临床试验，待临床试验成功后按法定程序申报生产。
据称，GZR18片是GLP-1分子GZR18的口服剂型。GZR18是甘李药业在研的一种长效GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)，具有体内代谢半衰期长的特点，作用机制是能结合并激活胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)促进胰岛β细胞的胰岛素释放，抑制胰岛α细胞释放胰高血糖素，同时延缓胃排空并抑制食欲而综合调控降低血糖，改善肥胖。