百克生物(688276.SH)：冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)临床试验申请获批
admin2023-12-06 15:45:0151
智通财经APP讯，百克生物(688276.SH)发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，本次冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)后续临床试验的开展具有一定的不确定性，能否最终实现商业目的也存在一定的不确定性。
本次公司获批的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)采用国际上广泛用于疫苗生产的人二倍体细胞。该细胞来源于健康人胚肺组织，无异源细胞残留，无异源蛋白和DNA引入等潜在的风险。具有免疫原性好、起效速率快、安全性好、免疫持续时间长等优势。尤其适用于过敏体质者、老人及儿童等免疫力偏低下的人群。冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)以其差异化优势，在丰富公司在研产品梯队的同时，更大程度的满足市场需求。