舒泰神(300204.SZ)：STSP-0601治疗不伴抑制物的血友病A或B患者出血事件疗效显著
admin2023-12-11 17:30:0356
智通财经APP讯，舒泰神(300204.SZ)公告，公司取得关于注射用STSP-0601在“不伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗”适应症的II期临床研究总结报告。
其中，关于多次给药的安全性、药代动力学和药效学研究结果如下：STSP-0601在不伴抑制物的血友病A或B患者中多次给药静脉注射的安全性和耐受性良好，血药浓度随给药次数的增多而逐渐升高，且血药浓度升高幅度具有剂量相关性。STSP-0601静脉注射多次给药可剂量依赖性地缩短APTT和升高TG峰值，显著改善患者的凝血功能。
同时，出血按需治疗的有效性和安全性研究结果如下：STSP-0601治疗不伴抑制物的血友病A或B患者出血事件的疗效显著，有效止血率>95%。STSP-0601治疗不伴抑制物的血友病A或B患者出血事件的安全性良好，试验过程中未发生与药物相关的SAE，无血栓栓塞事件发生，未发现与试验药物相关的抗药抗体产生。