人福医药(600079.SH)：溴甲纳曲酮片获药物临床试验批准通知书
admin2023-12-14 17:00:0443
智通财经APP讯，人福医药(600079.SH)公告，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(“宜昌人福”，公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的溴甲纳曲酮片《药物临床试验批准通知书》。
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023年9月18日受理的溴甲纳曲酮片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。申请的适应症：治疗成人慢性非癌性疼痛患者阿片类药物引起的便秘(OIC)，包括与既往癌症或其治疗相关，且不需要频繁(例如，每周)增加阿片类药物剂量的慢性疼痛患者。