维力医疗(603309.SH)部分产品获得欧盟MDR认证
admin2023-12-18 15:45:0224
智通财经APP讯，维力医疗(603309.SH)公告，公司于近日收到两项欧盟医疗器械法规(Medical Device REGULATION (EU) 2017/745，“MDR”)认证证书，其中获得IIb 类的欧盟 MDR CE 证书的产品为Latex Foley Catheter(乳胶导尿管)，All Silicone Foley Catheter (硅胶导尿管)，获得I类灭菌、I类灭菌带测量的欧盟MDR CE证书的产品为Urine Bag(尿袋)，Urine Meter(精密尿袋)。
公司上述产品原本已获得欧盟 MDD 认证，此次获得欧盟 MDR 认证，表明其符合欧盟最新医疗器械法规要求，具备欧盟市场的最新准入条件，可以持续在相关海外市场合法销售，对公司产品在相应市场的推广和销售起到推动作用。