安科生物(300009.SZ)：AK1012吸入用溶液获药物临床试验批准通知书
admin2023-12-18 17:30:0422
智通财经APP讯，安科生物(300009.SZ)公告，公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司“AK1012吸入用溶液”开展临床试验。
据悉，AK1012吸入用溶液是基于公司已上市产品人干扰素α2b注射液研发的一款吸入液体制剂，用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染。其雾化性能研究结果显示具有良好的药物递送性能，临床前药理毒理研究结果显示具有良好的安全性及有效性。相比注射剂，通过雾化给药，有效成分可以直达病灶，起效更快，且患者无需承受注射的疼痛，依从性更高。