甘李药业(603087.SH)：欧洲子公司甘精胰岛素注射液上市许可申请获得欧洲EMA正式受理
admin2023-08-21 16:45:06117
智通财经APP讯，甘李药业(603087.SH)发布公告，公司全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司此前向欧洲药品管理局(简称“EMA”)递交了甘精胰岛素注射液的上市许可申请(简称“MAA”)，并于近日收到EMA的正式受理通知，进入科学评估阶段。
截至公告发布日，在欧洲地区，甘精胰岛素注射液的主要供货商为赛诺菲。赛诺菲作为原研厂家，其甘精胰岛素产品Lantus®2022年的全球销售额为22.59亿欧元，其中欧洲地区的销售额为4.26亿欧元(赛诺菲2022年财报)。截至2023年3月31日，甘李药业在甘精胰岛素项目中累计投入研发费用8.40亿元人民币。