一品红(300723.SZ)：羧甲司坦口服溶液增加规格补充申请获批
admin2023-09-06 17:00:0284
智通财经APP讯，一品红(300723.SZ)发布公告，公司全资子公司广州一品红制药有限公司(“一品红制药”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于羧甲司坦口服溶液的《药品补充申请批准通知书》。
经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意本品在原批准125毫升：6.25克规格基础上增加10毫升：0.5克规格，核发药品批准文号。质量标准执行YBH06592022，生产工艺、说明书和包装标签按所附执行。其他执行原批准信息。
此次公司新增获得羧甲司坦口服溶液药品补充申请批准通知书，标志着公司具备了在国内市场销售该规格药品的资格，将进一步丰富公司产品的管线和品类，对公司业绩产生积极影响。