恒瑞医药(600276.SH)：他克莫司缓释胶囊获美国FDA批准
admin2024-01-29 16:30:0245
智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)公告，公司子公司成都盛迪医药有限公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)通知，公司向美国FDA申报的他克莫司缓释胶囊简略新药申请(ANDA，即美国仿制药申请)已获得批准，该品种是美国FDA批准上市的首仿药，也是国内首仿产品。
经体内和体外实验证实，他克莫司是一种强效的免疫抑制剂，能够抑制造成移植排斥反应之细胞毒淋巴细胞的生成、T细胞活化及T辅助细胞依赖型B细胞的增殖、淋巴因子的生成(如白细胞介素2、白细胞介素3及γ干扰素)以及白细胞介素2受体的表达。