仙琚制药(002332.SZ)：雌二醇片药品注册申请获得受理
admin2024-02-21 16:15:0126
智通财经APP讯，仙琚制药(002332.SZ)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的雌二醇片境内生产药品注册受理通知书。
雌二醇片，规格为1mg，参比制剂为美国上市的雌二醇片（商品名：ESTRADIOL）。雌二醇片参比制剂由BARR LABORATORIESINC开发，于1997年10月22日被美国FDA批准上市。雌二醇片的适应症为用于雌激素缺乏引起的相关疾病，同时可以预防骨质疏松。
本次公司申报的雌二醇片规格与参比制剂已批准上市的规格一致，按化学药品4类进行申报。