海外20亿大订单！九安医疗再放利好 监管数度发函
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原标题：海外20亿大订单！九安医疗再放利好，股价此前暴涨八倍，监管数度发函，公司接连提示风险
新冠检测大牛股又发利好消息。
1月12日晚间，九安医疗公告称，美国子公司收到的纽约州和马萨诸塞州发来的iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒订单，生效时间为收到订单当日（当地时间）；与美国纽约州卫生部签署的iHealth试剂盒销售合同由双方于当地时间2022年1月10日生效。
截至目前，美国子公司与美国纽约州卫生部订单及合同累计金额为1.85亿美元（约合人民币11.79亿元），与美国马萨诸塞联邦及卫生与公众服务部执行办公室订单累计金额为1.48亿美元（约合人民币9.44亿元）。
九安医疗是新冠检测大牛股，自去年11月12日以来，公司股价接连暴涨，截至目前，累计涨幅超800%，总市值增超260亿元。1月12日，九安医疗再度涨停，收报62.22元/股，总市值达298亿元。
暴涨过后，九安医疗成为重点监管对象，1月12日，九安医疗再收关注函，这是2021年11月份以来公司收到的第四份关注函。在关注函中，交易所要求公司说明，所披露内容是否谨慎、客观，是否存在夸大性宣传、误导性提示以迎合市场热点概念、炒作股价的情形。
此外，公司也接连发布股票交易异常波动暨风险提示的公告，目前公司的市盈率和市净率较公司历史股价及市盈率等数据均处于高位，不排除公司未来股价及上述指标发生回落的风险。
九安医疗收到多个新冠自测订单
1月12日，九安医疗再次涨停，股价刷新历史新高，总市值达到298亿元。
收盘后，九安医疗又发布重大利好消息。1月12日晚间，九安医疗公告，美国子公司于当地时间 2021 年 12 月 21 日收到了美国纽约州卫生部（New York State Department of Health）发来的两份分别由美国纽约州卫生部和纽约州非盈利组织 Health Research Incorporated 就 iHealth 试剂盒的采购订单，订单金额分别为 2508万 美元（含运费）和 4023万 美元（含运费），合计订单金额为 6531万 美元（含运费）， 约合人民币 4.15亿元。
此外，美国子公司和美国纽约州卫生部于当地时间 2022 年 1 月 10 日签订了《销售合同》，向美国纽约州卫生部销售 iHealth 试剂盒产品，合同价税合计金额为 1.2亿美元（含运费），约合人民币7.63亿元。
截止本公告日，美国子公司与纽约州卫生部的订单及合同金额累计为1.85亿美元，约合人民币11.79亿元，超过公司 2020 年度经审计主营业务收入的 50%（人民币 10.04 亿元）。
同时，美国子公司于美国当地时间 2021 年 12 月 3 日至 2022 年 1 月 5 日期间获得了美国马萨诸塞联邦及卫生与公众服务部执行办公室（The Commonwealth of Massachusetts and Executive office of Health and Human Services）的采购订单，公司美国子公司向美国马萨诸塞联邦及卫生与公众服务部执行办公室销售 iHealth 试剂盒，合同价税合计金额为 1.48亿美元（含运费），约合人民币 9.44亿元。
公司表示，订单及合同的履行将对公司 2021 年和 2022 年度营业收入和营业利润产生积极影响。随着订单及合同的履行，有助于加强交易双方互信和进一步合作，有助于拓展公司及美国子公司在美国的品牌知名度，争取更多客户资源和订单。
同时，公司也提醒投资者，订单及合同执行过程中受当地疫情变化、政策变化、供应链能力变化、物流运输风险以及不可预计或不可抗力等因素的影响，可能存在部分订单及合同无法如期或全部履行的风险。
两个月收4份关注函
值得注意的是，自去年11月以来，九安医疗股价接连大涨。截至目前，累计涨幅超800%，总市值增超260亿元。1月12日，九安医疗再度涨停，收报62.22元/股，总市值达298亿元。
而这一轮暴涨便始于公司自测OTC试剂盒产品获得美国FDA 应急使用授权。去年11月8日，九安医疗披露公告称，公司美国子公司iHealth的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原家用自测OTC试剂盒（胶体金免疫层析法）获得FDA应急使用授权（EUA）。
随后的两个月内，九安医疗通过互动平台、公司公告、媒体采访等多种渠道发布新冠自测试剂盒的最新进展，股价也开启了暴涨模式，陆续收获25个涨停。
股价暴增过后，九安医疗成为监管部门重点关注的对象。1月12日，九安医疗再收关注函，这是2021年11月份以来公司收到的第四份关注函。
公司在1月7日披露《关于子公司收到iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒针对Omicron变异病毒测试性能实验报告的公告》称，公司收到美国FDA安排的美国国立卫生研究院的RADx项目就iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒针对Omicron变异病毒的测试性能实验报告，该报告显示iHealth试剂盒在实验中100%的检测出了最大CT值为21.59（n=5）的Omicron活性病毒样本。
交易所要求公司说明，该实验中病毒样本CT值的具体含义，并说明Omicron病毒总体的CT值分布情况。
公司《公告》仅披露CT值小于或等于21.59的四个样本的测试结果而未披露CT值大于21.59的七个样本的测试结果的原因。交易所要求公司说明，是否存在以部分样本阳性检出率来混淆全部样本阳性检出率误导投资者的情形，前述公告对实验报告检测结果的披露是否完整，是否存在选择性披露部分信息以炒作股价的情形。
公司公告称， iHealth试剂盒在实验中100%的检测出了最大CT值为21.59（n=5）的Omicron活性病毒样本。但美国FDA在其官方网站就新冠抗原检测试剂盒产品针对检测Omicron变异病毒有效性的初步研究称，早期数据显示抗原检测试剂盒可以检测Omicron变异病毒，但其灵敏度可能降低。交易所要求，公司说明两者之间是否存在矛盾，公司相关表述是否准确、是否存在误导性陈述。
公司接连提示风险
股价持续上涨之际，公司也持续发布了风险提示公告。
1月12日晚间，九安医疗再次发布《公司股票交易异常波动暨风险提示的公告》，从二级市场技术指标来看，截至1月12日，同花顺显示的公司动态市盈率为445.54；市净率方面，截止1月12日收盘，公司在二级市场股票收盘价格为62.22元/股，同花顺显示的公司市净率为14.84。
公司表示，目前公司的上述数据较公司历史股价及市盈率等数据均处于高位，不排除公司未来股价及上述指标发生回落的风险。
就美国子公司试剂盒产品订单情况，九安医疗表示，公司的抗原家用自测试剂盒产品的需求情况与美国疫情的发展情况直接相关，病毒变异、疫苗接种、针对新冠药物的推出等情况均对疫情的发展产生影响，因此未来疫情的发展具有较强的不确定性，该不确定性可能较大幅度的影响试剂盒产品的需求情况。
同时，目前共有12家公司的家用自测试剂盒产品获得了美国FDA EUA授权，九安医疗表示，不能排除未来将有更多的公司获得该授权并进入市场销售试剂盒产品，随着市场竞争形势的改变，单家企业现有的市场份额和产品价格可能受到冲击。
至于订单金额对业绩的影响，九安医疗表示，公司在之前的公告中披露的销售情况不能代表利润，因利润与原材料成本、产品运输费用、生产制造费用、销售费用、管理费用及研发费用等多项因素相关，故无法从销售金额推算利润情况，公司业绩的相关信息请关注公司后续发布的公告。
此外，九安医疗还表示，公司在之前向天津市疫情防控指挥部提交了《关于采用家庭自测盒实现奥密克戎新冠防疫1+1的建议》，目前有关部门正在研究该建议，该建议是否被采纳尚不确定。