3款国产新冠病毒疫苗获批开展临床试验、研究！这一赛道多家上市公司去年业绩爆发式增长
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注
4月4日，港股抗疫概念股集体上涨。截至收盘，开拓药业-B大涨近37%，歌礼制药-B、复星医药等涨超10%，石药集团、康希诺生物-B等涨幅均超过5%。
消息面上，4月3日以来，中国生物制药、康希诺生物的国产新冠病毒疫苗获国家药监局批准开展临床试验，石药集团的国产新冠病毒疫苗获国家药监局批准开展临床研究。
三公司新冠疫苗研发取得进展
4月3日，中国生物官方公众号发布文章称，国药集团中国生物二代重组蛋白新冠疫苗获得国家药监局颁发的临床试验批准文件。该疫苗由中国生物研究院独立自主研发，安全性和耐受性良好，可激发人体产生针对原型株和主要变异株高水平的中和抗体。在用于序贯加强的临床试验中，表现出对奥密克戎等变异株的良好效果。该疫苗已于2021年12月末获批在阿联酋紧急使用，成为全球首个获批紧急使用的二代新冠疫苗。
同日晚间，石药集团公告，其自主研发的新冠病毒mRNA疫苗SYS6006已获国家药监局批准，可开展在中国的临床研究。该疫苗对包含奥密克戎和德尔塔在内的当前主流突变毒株有良好的长效免疫保护效力，安全性、稳定性良好，且可满足大规模产能供应需求。
康希诺生物于4月4日早间宣布，集团开发的新冠病毒mRNA疫苗已获国家药监局药物临床试验批件。临床前研究结果显示，该款疫苗可诱导出针对多种世界卫生组织认定的重要变异株（包括当前流行株）的高滴度中和抗体，可以更有效保护机体免受现有变异株的感染。
国产新冠疫苗研发加速
国家卫健委科技发展中心主任郑忠伟介绍，我国新冠疫苗的研发工作始终处于全球第一方阵，现已实现5条技术路线临床试验的全覆盖。截至2022年3月，已有6款灭活疫苗、12款重组蛋白疫苗、5款腺病毒载体疫苗及5款mRNA和DNA疫苗（核酸疫苗）进入临床阶段，其中多款正在开展境外Ⅲ期临床试验。腺病毒载体吸入性疫苗、减毒流感病毒载体鼻喷疫苗目前正在境外开展Ⅲ期临床试验。
具体来看，沃森生物与艾博生物合作研发的新冠mRNA疫苗已在多个国家获得Ⅲ期临床试验批件，即将具备约4亿剂的年产能；阿斯利康和康泰生物合研的腺病毒载体新冠疫苗，获印度尼西亚基础免疫及加强针紧急使用许可；万泰生物和香港大学等合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠疫苗进入临床Ⅲ期；丽珠集团与中科院生物物理研究所合研的重组新冠病毒融合蛋白疫苗Ⅲ期中期数据显示出良好保护力。
此外，针对奥密克戎变异株的单价及多价疫苗研发也进展迅速。灭活疫苗已开展奥密克戎单价、德尔塔+奥密克戎两价、原型株+德尔塔+奥密克戎三价疫苗的研发，基本完成临床前研究并已进行生产验证；重组蛋白疫苗开展了阿尔法+贝塔+德尔塔+奥密克戎四价疫苗的研发，正申请境外临床试验。此外，我国前期获批的部分疫苗正在境外推进Ⅲ期临床序贯研究。郑忠伟表示，现有的疫苗接种以及加强针接种对奥密克戎变异株仍然有效。
政策层面也大力推进新冠疫苗的研发工作。“十四五”医药工业发展规划指出，要加快产品创新和产业化技术突破，在疫苗领域，重点发展新型新冠病毒疫苗、多价HPV疫苗等产品。
相关公司去年业绩大涨
根据国家卫健委官网数据，截至4月3日，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗327924.9万剂次。
康希诺、智飞生物、康泰生物均已发布2021年相关业绩公告。
康泰生物预计2021年归母净利润为12亿-14亿元，同比增76.68%-106.13%。康泰生物表示，面对重大疾病防控需求，公司反应迅速，有序推进新产品上市和销售，持续优化营销网络布局，强化市场推广工作，产品销量稳步提升，公司净利润较同比大幅增长。
智飞生物2021年实现归母净利润101.97亿元，同比增长208.88%。公司将业绩增长归功于“加大研发投入推陈出新，自主产品与代理产品销售均稳步提升”。智飞生物在最新一期线上电话会议中透露，公司专注传染病诊断、预防、治疗，与中科院微生物研究所合作研发的重组新冠病毒蛋白疫苗智克威得目前已在国内国际多地获批注册上市或紧急使用。
康希诺2021年营业收入同比增长17174.82%，达43亿元；实现归母净利润19.14亿元，扭亏为盈，成为科创板首个“摘U”的生物科技公司。对此，公司表示，主要系其重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）获得境内外多个国家的附条件上市批准及紧急使用授权，该产品的商业化对营业总收入及相关各项利润指标产生积极影响。
券商认为，在新冠疫情常态化防控的背景下，新冠疫苗在为相关企业带来一定业绩增量外，更重要的是给予企业在特殊环境下快速研发和迭代、加速量产、储备新技术、布局新平台、攻坚克难的机遇期。长期来看，国产mRNA等新兴疫苗技术平台的搭建与完善，有望开启下一个技术驱动的行业高景气周期。
编辑：亚文辉
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