首款国产新冠特效药揭秘！七问七答，涉及定价、抗体效果等
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12月9日，腾盛博药召开媒体发布会，围绕公司刚刚获批上市的新冠特效药的定价、特点等市场关注的热点问题一一回应。
12月8日，国家药监局应急批准腾盛博药旗下子公司腾盛华创新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。
图片说明：腾盛博药新冠中和抗体药
热点一：该药定价多少？
腾盛博药：目前围绕该药的订单和供应量，公司与政府正在协商中，这些都会影响到定价，因此，该药在中国的定价还未确定。在美国的定价为2100美元每人份。该药由药明生物生产，产能充足，无须担心产能供应问题。
热点二：该药未来会采取什么销售策略？
腾盛博药：在二三期临床的时候，公司就和相关政府部门有过密切的沟通和交流，针对政府进行战略储备和战略采购进行了讨论，目前尚在推进之中。除此之外，还有医院市场或者医保市场。未来是否还会有自费市场，则还有待继续探索，特别是需要与政府相关部门进行沟通。
热点三：为何选择一对抗体，而不是单个抗体？
腾盛博药：由于研发团队预见到RNA新冠病毒未来可能出现很多变异，因此，最初选择抗体的策略是选择一对抗体。这对抗体的特点是，结合在新冠病毒刺突糖蛋白受体结合域（RBD）的不同表位，其中196抗体要求新冠病毒刺突糖蛋白和人体细胞的ACE2的受体结合的部位非常重叠，是高度保守区域，才能保证不容易产生突变与逃逸。198抗体与病毒刺突糖蛋白结合的部位，与196抗体不重叠，属于另一个表位。该表位除了可以阻止S蛋白和人体受体ACE2结合外，还能够阻止刺突蛋白和ACE2结合后细胞膜融合。这对抗体的作用机理一个是突变的表位不一样，另一个是不完全相似。今年1月至7月，正是全球突变株大流行的时候，从最早的阿尔法株、贝塔株、到德尔塔等，根据独立的第三方实验室的实验结果，公司该药都可以保持活性。
热点四：用于治疗的中和抗体与接种疫苗后产生的中和抗体有什么不一样？
注射疫苗是主动免疫。疫苗相当于失去活性的病毒或病毒的某一部分，能够刺激人体免疫系统产生抗体。疫苗刺激下产生的抗体种类繁多，与病毒的结合能力强弱不一。
腾盛华创在上述抗体内选出抗病毒能力最强的两个抗体，这两个抗体可以互补从而不产生耐药，然后用生物工程学的手段对这一对抗体进行基因改造，延长其半衰期。
通常，人体产生的抗体半衰期约21天，经过基因功能改造后，腾盛华创的中和抗体经过基因功能改造，半衰期可长达76天或两三个月左右。这意味着抗体在血液内保留的有效浓度可以维持很长时间。
比如，腾盛博药的中和抗体一次注射后，血药浓度可以达到抑制90%病毒生长的300倍。注射完后9个月，其血清中的浓度仍然可以达到抑制90%病毒生长的40倍。公司的中和抗体可以提供持续的保护，长达9个月以上甚至到12个月。
热点五：注射用抗体药能替代疫苗吗？
两者是互补关系，不能替代。世界上任何一种新冠肺炎疫苗，都无法100%预防所有病毒入侵。其中一个重要原因是，针对免疫力比较低下的群体，比如患有高血压、糖尿病、呼吸道疾病、肿瘤、艾滋病、肝病肾功能不全等自身免疫力不佳的群体，接种疫苗后无法产生充足的抗体，免疫力反应不强，或者免疫力很弱。对于这类人群，如果注射一针中和抗体，能让其产生被动免疫，降低被感染风险。
疫苗相当于第一线预防手段，因为从大规模应用上来说，具备成本优势。所以从普遍人群的第一道防线来说，还是以疫苗为主；而针对重点人群，中和抗体能提供更确定的防护，因此可以作为重点防护手段。
热点六：国外有一些中和抗体已经获批了预防适应症，腾盛博药是否也在做？该药在美国申请紧急授权的进展如何？
腾盛博药：在预防适应症方面，公司正在进行进一步的研究，未来能够提供更多的预防方面的证据和临床的数据。该药今年10月提交美国EUA，预计也会在不久的将来获批。
热点七：是否只需要注射一次1g+1g就行？需要冷链运输吗？
腾盛博药：该药属于长效抗体，只有一次注射，并且在一个小时之内静脉注射完毕。需要2-8度的冷链运输。
编辑：郑雅烁
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