【海通国际】开立医疗：电子十二指肠镜获批，预计市场潜在空间较大
公司的电子十二指肠内窥镜已获广东省药品监督管理局批准，于近日取得中华人民共和国医疗器械注册证，该产品为国产首个。电子十二指肠内窥镜主要作用在ERCP及相关手术过程中。我国人口众多，胆胰疾病患者基数大，需要进行ERCP治疗的潜在患者数量较大。根据公司2022年11月14日公告【关于公司申报医疗器械注册获得批准的公告】：我国ERCP需求量为每年80~100万例，然而目前全国每年ERCP手术量不足30万例，ERCP手术率远低于发达国家水平。我们认为，公司的电子十二指肠内窥镜市场潜在空间较大。
电子十二指肠内窥镜是软式内窥镜中最复杂的一款内窥镜，主要用于部分肝胆胰疾病内镜下微创手术治疗。目前尚无已上市的国产产品，临床使用产品主要依赖进口，本次获批NMPA注册证的电子十二指肠内窥镜是国产首台电子十二指肠内窥镜。我们认为，本次获批既彰显了公司强劲的研发实力，亦代表了国产内镜核心关键技术又一次打破国际厂商的技术封锁，填补了国产高端内窥镜空白。
公司发布前三季度业绩报告，保持稳健增长。公司前三季度营收12.51亿元（同比增长33.10%），归母净利润2.45亿元（同比增长76.09%），其中2022年单Q3营收4.16亿元（同比增长39.80%），归母净利润0.71亿元（同比增长132.8%）。
公司2022单Q3毛利率63.72%（同比降低2.94pct）。公司2022单Q3销售、管理、研发、财务费用率分别为23.88%（同比降低9pct）、6.63%（同比降低1.12pct）、20.61%（同比降低1.49pct）、-3.16%（同比降低3.14pct），整体费用率降低明显，我们认为公司规模效应逐步体现，预计未来保持高质量快速发展。
盈利预测与投资建议。我们预计22-24年EPS分别为0.81、1.04、1.35元（原为0.68、0.89、1.13元），归母净利润增速分别为39.8%、29.2%、28.9%，参考可比公司估值，考虑公司所处探测器行业的高景气度和领先地位，我们调整公司2022年70倍PE（原为2022年50xPE），对应目标价56.56元（原目标价33.79元，涨幅67%），维持“优于大市”评级。
风险提示：传统产品线增速下滑风险，新产品线放量不及预期风险，季度间波动风险。