润都股份(002923.SZ)：伏立康唑干混悬液剂获得药品注册证书
admin2024-02-05 16:00:0240
智通财经APP讯，润都股份(002923.SZ)发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，涉及药品：“伏立康唑干混悬剂”。
该品主要用于进展性的、可能威胁生命的真菌感染性患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。该品属于2019年7月国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局联合发布的《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》中的药品。
公告称，公司为国内第二家通过化药4类仿制申报取得本品药品注册证书的企业。本品取得药品注册证书标志着公司该产品质量、疗效与原研药品一致，进一步丰富了公司的制剂品种，完善了公司在儿童用药领域的产品结构，并为公司后续干混悬剂开发积累了宝贵的经验。